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            1. 產品展示
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              人免疫球蛋白
              人免疫球蛋白
              • 【藥品名稱】

                通用名稱:人免疫球蛋白

                英文名稱:Human Immunoglobulin 


              • 【性狀】

                本品為無色或淡黃色澄明液體,可帶乳光。

              • 【適應癥】

                主要用于預防麻疹。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。

              • 【成份】

                本品系由健康人血漿制備而成,含蛋白質100g/L。其中人免疫球蛋白(γ球蛋白)含量不低于90%,IgG分子單體加二聚體含量不低于90%。含甘氨酸22.5g/L,氯化鈉9g/L。不含防腐劑和抗生素。

              產品詳情

              【規格】

                     10% 1.5ml 150mg/瓶;10% 3ml 300mg/瓶。

                 【用法用量】

                 用法:只限于肌內注射,不得用于靜脈輸注。

                 每個患者的最佳用藥劑量和療程應根據其具體病情而定。

                 推薦的劑量與療程:

                   預防麻疹:為預防發病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重注射0.05~0.15ml,5歲以下兒童注射1.5~3.0ml,6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2~4周。

                 【不良反應】

                  尚待積累規范系統的不良反應監測資料。少數人會出現注射部位紅腫、疼痛反應,偶爾會出現發熱、皮疹或蕁麻疹,無需特殊處理,可自行恢復。

                 【禁忌】

                    1.對人免疫球蛋白和本品任何成份過敏者或有其他嚴重過敏史者。 

                 2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。 

                 【注意事項】

                    1.本品只能肌內注射。 

                    2.本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動、或超過有效期時不得使用。 

                    3.本品應為無色或淡黃色可帶乳光澄明液體。久存可能出現微量沉淀,但一經搖動應立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。 

                   4.本品一旦開啟應立即一次性用完,未用完部分應廢棄,不得留作下次使用或分給他人使用。

                    5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

                 【孕婦及哺乳期婦女用藥】

                 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 

                 【兒童用藥】

                 見[用法用量]項。 

                 【老年用藥】

                 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

                 【藥物相互作用】

                 本品尚無與其它藥物相互作用的臨床研究資料。因此本品須嚴格單獨注射,不得與其他任何藥物混合使用。 

                 為了避免被動接受本品中特異性抗體的干擾,注射本品3個月后才能接種某些減毒活疫苗,如脊髓灰質炎、麻疹、風疹、腮腺炎以及水痘病毒疫苗等?;谕瑯拥目紤],在非緊急狀態下,已經接種了這類疫苗的患者至少在接種后3~4周才能注射本品;如果在接種后3~4周內使用了本品,則應在最后一次注射本品后3個月重新接種。

                 【藥物過量】

                 本品尚無超過推薦劑量的臨床研究資料。過量注射可能會在注射部位產生疼痛或硬結。

                 【藥理毒理】

                 注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法。它是把免疫球蛋白內含有的大量抗體輸給受者,使之從低或無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用。

                 【藥代動力學】

                 據報道,注射本品大約2天后出現峰值,正常個體的循環免疫球蛋白半衰期為23天。

                 【貯藏】

                    2~8℃避光保存和運輸。

                 【包裝】

                 中硼硅玻璃管制注射劑瓶及注射用鹵化丁基橡膠塞包裝,1瓶/盒。

                 【有效期】

                    36個月

                 【執行標準】

                 《中國藥典》2015年版三部

                 【批準文號】 

                    10% 1.5ml 150mg/瓶  國藥準字S10980024

                    10% 3ml 300mg /瓶  國藥準字S10980023

                 【生產企業】

                 成都蓉生藥業有限責任公司

                 地址:四川省成都市高新區起步園科園南路7號

                 電話:(028)85281299,85281200

                 郵編:610041


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