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            1. 產品展示
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              人血白蛋白
              人血白蛋白
              • 【藥品名稱】

                通用名稱:人血白蛋白

                英文名稱:Human Albumin

                漢語拼音:Renxue Baidanbai


              • 【性狀】

                本品為略粘稠,黃色或綠色至棕色澄明液體。

              • 【適應癥】

                1.治療失血、創傷和燒傷等引起的休克。

                2.預防和治療低蛋白血癥。

                3.治療肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。

                4.用于心肺分流術、燒傷及血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。


              • 【成份】

                本品系由健康人血漿制備而成,含蛋白質50g/L,主要成份為人血白蛋白,純度為96%以上,含辛酸鈉0.140~0.180mmol/g·蛋白質,鈉離子濃度小于160mmol/L,鉀離子濃度小于2mmol/L,不含防腐劑和抗生素。

              產品詳情

              【規格】

                     5% 40ml 2g/瓶;5% 100ml 5g/瓶;5% 250ml 12.5g/瓶。

               【用法用量】

                  使用方法:采用靜脈滴注或靜脈推注。

                  輸注的劑量、速度應根據患者的身體狀況和輸液反應而定。一般開始滴注速度應不超過1ml/分鐘(約為30滴/分鐘),持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度。但滴注速度最快不得超過2ml/分鐘(約為60滴/分鐘)。

                  每個患者的最佳用藥劑量和療程應根據其具體病情而定。

                  推薦的劑量與療程:

                  1.失血、創傷、燒傷引起的休克:可直接輸注本品5~20g,隔4~6小時重復輸注1次。

                  2.低蛋白血癥:檢測患者血清蛋白濃度,視病人的白蛋白缺乏程度按需輸注。一般成人每日劑量為50~75g,兒童為25g,但每日每公斤體重補充量不超過2g。

                  3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水:可每日輸注本品5~10g,直至水腫消失,血清白蛋白含量恢復正常為止。

                  4.心肺分流術、燒傷及血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥:輸入量和維持時間取決于臨床體征,注意維持電解質平衡。

               【不良反應】

                  使用本品一般不會產生不良反應,個別病人在輸注時有見體溫上升,心動過速或過慢,血壓上升或下降,嘔吐,蕁麻疹等反應。

               【禁忌】

                     1.對白蛋白有嚴重過敏者。

                     2.急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

                     3.嚴重貧血患者。

               【注意事項】

                     1.本品只能靜脈輸注。

                     2.本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動、或超過有效期時不得使用。

                     3.本品呈現渾濁、異物、絮狀物或沉淀時不得使用。

                     4.本品一旦開啟應立即一次性用完,未用完部分應廢棄,不得留作下次使用或分給他人使用。

                     5.為防止血容量過載引起心衰,輸注過程應嚴格監控患者的生命體征和肺動脈楔壓或中心靜脈壓。

                     6. 對于存在腎功不全或有腎功不全病史的患者,臨床醫生應根據患者的癥狀、體征、實驗室檢查綜合評估利弊,酌情使用。

                     7.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

                 【孕婦及哺乳期婦女用藥】

              在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面本品尚無臨床研究資料。但本品的臨床用藥經驗尚未發現對妊娠過程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。

                  因人血白蛋白是正常人血成分,如果孕婦、產婦對白蛋白有明確的需要應該給予輸注。

              【兒童用藥】

                  本品的長期臨床用藥經驗尚未發現對兒童有任何傷害作用。

              【老年用藥】

                  本品尚無專門對老年用藥的臨床研究資料。但本品的長期臨床用藥經驗尚未發現對老年人有任何傷害作用。

              【藥物相互作用】

                  本品可與其他非腸道藥物,如全血,血漿,生理鹽水,葡萄糖和乳酸鈉同時輸注,但不宜與血管收縮藥、蛋白水解酶、蛋白溶解產物、氨基酸溶液或含酒精溶劑的注射液混合使用。

              【藥物過量】

                  用藥過量或輸注速度過快,引起循環血量過多和組織水腫,可以產生肺水腫,應該積極治療肺水腫,給予血管舒張藥,抗凝血劑、利尿劑等。劑量應不超過人體的白蛋白水平即2.0g/kg體重(在沒有活動性出血情況下)。

              【藥理毒理】

                  本品為等滲的膠體溶液,主要用于擴張血容量,提高血漿蛋白濃度和膠體滲透壓。

                     1.增加血容量和維持血液滲透壓:白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%,主要調節組織與血管之間水分的動態平衡,由于白蛋白分子量較高,與鹽類及水分相比,透過膜內速度較慢,使白蛋白的膠體滲透壓與毛細血管的靜力壓抗衡,以此維持正常與恒定的血容量,同時在血循環中,每250ml本品在維持肌體內的膠體滲透壓方面約相當于250ml血漿或500ml全血,在增加循環血容量方面,約相當于250ml血漿。

                     2.運輸及解毒:白蛋白能結合陽離子也能結合陰離子,可以輸送不同的物質,也可將有毒物質輸送到解毒器官。

                     3.營養供給:組織蛋白和血漿蛋白可以相互轉化,在氮代謝障礙時,白蛋白可作為氮源為組織提供營養。

              本品目前尚無誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應用經驗未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。

              【藥代動力學】

                  肝細胞是合成白蛋白的唯一場所,但對白蛋白降解部位知之甚少。正常肝細胞合成白蛋白的速率為100~200 mg/kg/d。調節白蛋白合成的因素是合成部位的滲透壓。 正常人白蛋白每天代謝率小于可交換白蛋白總量4%。肝臟不能控制白蛋白的代謝。白蛋白的半衰期為15~20天。

              【貯藏】

                  室溫(不超過30℃)避光保存和運輸。

              【包裝】

                  中硼硅玻璃模制注射劑瓶及注射用鹵化丁基橡膠塞包裝,1瓶/盒。

              【有效期】

                      36個月

              【執行標準】

                 《中國藥典》2015年版三部

              【批準文號】

                      5% 40ml 2g/瓶  國藥準字S20033029

                      5% 100ml 5g/瓶  國藥準字S20033028

                      5% 250ml 12.5g/瓶 國藥準字S20033027

              【生產企業】

                  成都蓉生藥業有限責任公司

                  地址:四川省成都市高新區起步園科園南路7號

                  電話:(028)85281299,85281200

                  郵編:610041

                  網址:http://www.bracesol.com


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